Eletrocardiógrafo 12 Derivações Marca LEPU, Mod. T180 com Impressora Integrada

Código: P0012178

Descrição

Eletrocardiógrafo 12 Derivações Marca LEPU, Mod. T180 com Impressora Integrada, Tela 10"

Características e especificações:

Características funcionais:
- Suporta aquisição síncrona e exibição de formas de onda de 9 e 12 derivações, bem como detecção de frequência cardíaca
- Fornece algoritmo Glasgow e código Minnesota de ECG para analisar automaticamente a forma de onda de ECG adquirida, mostrar valores medidos e resultados de diagnósticos
- Suporte à conexão com a PLATAFORMA ECG de IA para obter um diagnóstico inteligente (Opcional)
- Suporta modo automático, modo manual e modo R-R (ritmo)
- Fornece 4 modos de amostragem: pré-amostragem, amostragem em tempo real, amostragem periódica e amostragem por gatilho
- Suporta detecção e marcação automáticas de estimulação
- Suporta interferências ADS (sistema antideriva) e EMG (eletromiógrafo)
- Identifica com precisão eletrodos com mau contato e fornece instruções. As sondas dos membros e tórax são verificadas quanto a qualidade do sinal
- A aquisição do ECG tanto offline como online é suportada no modo de início de sessão do servidor IA
- Inserção de informações do paciente por meio de teclado completo e leitura de código de barras
- Congelamento da forma de onda de ECG na tela
- Arquivos em vários formatos, como, Carewell ECG, PDF, BMP, HL7, DICOM e SCP
- Função de salvamento automático, salva os dados de ECG quando o relatório é impresso
- Armazenamento de 10000 relatórios de ECG na memória interna, podendo ser ampliado por disco flash USB
- Armazenamento, visualização, revisão, edição, exportação, carregamento, impressão e pesquisa de dados do paciente
- Suporta transmissão sem fio de dados de ECG via Wi-Fi e redes móveis
- Impressão de relatórios de ECG por meio de uma impressora externa
- Exportação de dados do paciente para um disco flash USB via conector USB
- Suporta o controle de permissão de login do usuário, usa senha ou autenticação de conta e senha para utilizar o dispositivo
- Suporta início de sessão local e início de sessão de Servidor IA para o dispositivo e ver o histórico dos dados do paciente e do departamento de acordo com a conta de início de sessão
- Em caso de emergência, suporta o exame rápido de ECG sem fazer login
Especificações físicas e de hardware:
- Unidade principal:
  - Dimensões: 197mm x 112mm x 26mm (LPA)
  - Peso: 0,8Kg, incluindo a unidade principal e bateria, excluindo acessórios.
  - Display: 7 polegadas, tela de toque LCD colorida, Resolução: 1024 x 600 pixels
- Fonte de alimentação:
  - Alimentação CA: Tensão nominal 100V ~ 240V; Frequência nominal 50/60Hz
- Bateria recarregável de Íon de Lítio integrada: Tensão nominal 7,4V; Capacidade nominal 5000mAh; Tempo de execução (autonomia): ao usar apenas bateria interna em circunstâncias normais quando a bateria está totalmente carregada, o dispositivo pode funcionar normalmente por mais de 12 horas (obtendo ECG a cada 5 minutos) e se colocar o dispositivo em modo de espera, a bateria pode durar pelo menos 72 horas; Tempo de carga: Carregue a bateria por pelo menos 5 horas antes de usa-la pela primeira vez; Para bateria descarregada com o dispositivo desligado ≤4h a 90% da capacidade, ≤5h a 100% da capacidade
- Especificações de ECG:
  - Medição de Frequência Cardíaca (FC):
    - Método: Detecção pico a pico
    - Faixa de medição: 30 a 300 Bpm
    - Precisão: +/-1%
  - Unidade principal:
    - Derivações: Aquisição e análise síncrona de 9 e 12 derivações
    - Conversão A/D: 24 bits
    - Taxa de amostragem: 32000 pontos/s
    - Desvio entre canais: Sem desvio
    - Quantização de amplitude: 0,95uV/LSB
    - Duração do contato para todas as peças aplicadas e acessíveis: 10s < t < 1min
    - Taxa de rejeição de modo comum (CMRR): ≥140dB (filtro CA ligado; ≥120dB (filtro CA desligado)
    - Tempo constante: ≥5s
    - Resposta de frequência: 0,01Hz ~ 350Hz (+0.4dB, -0.3dB), 10Hz
    - Sensibilidade: Auto, 2,5mm/mV, 5mm/mV, 10mm/mV, 20mm/mV, 40mm/mV, precisão +/-5%
    - Filtro: Filtro CA 50Hz, 60Hz, desligado; Filtro EMG 25Hz, 35Hz,45Hz, desligado; Filtro ADS 0,01Hz, 0,05hz, 0,32Hz, 0,67Hz; Filtro passa-baixa 75Hz, 100Hz, 150Hz, 300Hz, desligado
  - Velocidade do papel: 5mm/s, 6,25mm/s, 10mm/s 12,5mm/s, 25mm/2, 50mm/s, precisão +/-3%
  - Impedância de entrada: ≥100MΩ (10Hz)

Corrente do circuito de entrada: ≤10nA
Tensão de calibração: 1mmV +/-2%
Tensão de despolarização: +/-900mV +/-5%
Ruído: ≤12,5uV
Tempo de recuperação após a descarga de desfibrilação: <10s
Exibição de pulso de estimulação: O pulso de estimulação com amplitude de +/-2mmV ~ +/-700mV, duração de 0,1m ~ 0,2 ms, tempo de subida de menos de 100us e frequência de 100/min pode ser exibido no registro
Mínimo sinal detectado: 20uVp-p
Especificações ambientais:
- Operação: Temperatura: 0°C ~ 40°C; Umidade relativa: 15% ~ 85%; Pressão atmosférica: 700hPa ~ 1060hPa
- Transporte e armazenamento: Temperatura: -20°C ~ 55°C; Umidade relativa: 15% ~ 95%; Pressão atmosférica: 700hPa ~ 1060hPa
Especificações de segurança:
- Normas: MDD 93/42/EEC; IEC 60601-1, 2005+A1:2012; IEC 60601-2-25:2011; IEC 60601-1-2:2014
- Classificações:
  - Tipo antichoque elétrico: Classe II com fonte de alimentação interna
  - Grau antichoque elétrico: Peça aplicada a prova de desfibrilação e do tipo CF
  - Grau de proteção contra a entrada prejudicial de água: IPx2
  - Instalação e uso: Dispositivo de instalação portátil não permanente
  - Método de trabalho: Operação contínua
  - EMC: Grupo I; Classe B
  - Grau de segurança na aplicação na presença de gás inflamável: Equipamento não adequado para uso na presença de gás inflamável
- Conformidade EMC:
  - Teste de emissões:
    - Emissões RF CISPR 11: Grupo 1; Classe B
    - Emissões harmônicas IEC 6100-3-2: Classe A
    - Flutuações de tensão/emissões de oscilação IEC 61000-3-3: Cláusula 5
  - Teste de imunidade:
    - Descarga eletrostática (ESD) IEC 61000-4-2
    - Disparo/transitório elétrico rápido IEC 61000-4-4
    - Surto IEC 61000-4-5
    - Quedas de tensão, interrupções curtas e variações de tensão nas linhas de entrada da fonte de alimentação IEC 61000-4-11
    - Frequência de alimentação (50/60Hz) campo magnético IEC 61000-4-8
    - RF conduzida IEC 61000-4-6
    - RF irradiada IEC 61000-4-3
  - Especificação para UE:
    - Banca (para UE): LTE B1 24,5dBm; LTE B3 24,5 dBm; LTE B7 24dBm; LTE B8 24,5 dBm; LTE B40 23,5dBm; WiFi 2G/4G 16,17dBm; WiFi 5G 14,73dBm

Acessórios:

Um (1) Adaptador de energia DC
Um (1) Cabo de paciente 12 vias pino banana ou garra
Um (1) Kit com (6) Eletrodos de tórax-sucção
Um (1) Kit com (4) Eletrodos de membro-cardioclip
Um (1) Bateria recarregável de Lítio 7,4V 5000mA (dispositivo)

Registro ANVISA: 80102519164