Monitor Multiparâmetros com ECG, SPO2, PNI, 2 canais de Temp., Resp. e Capnografia Sidestream, Mod. M12 - Marca Biolight

Código: P0012559

Descrição

Configurações Básicas: Monitor Multiparamétrico Pré-Configurado que pode ser utilizado em pacientes adultos, pediátricos e recém-nascidos (neonatos), com ECG, Frequência Cardíaca (FC), Respiração (FR), Temperatura 2 Canais (TEMP), Saturação Periférica de Oxigênio (SpO2), Frequência do Pulso (FP), Pressão Arterial Não Invasiva (PNI) e Capnografia Sidestream (CO2)>

Parâmetros opcionais: Dióxido de Carbono (CO2) e Pressão Invasiva 2 Canais (PI).

Display: Dimensão (Diagonal) 12,1 polegadas; Resolução 1280×800 pixels; Tipo LCD TFT Colorido.

Opcionais: Impressora Térmica; Touchscreen; Saída VGA; Bateria Recarregável de Lítio Íon 11.1Vdc 5000mAh ≥ 8horas (autonomia).

Dimensões: 198x320x262mm (LxAxP).

Peso: <4kg incluindo o display, parâmetros fixos, bateria de lítio e registrador interno, sem acessórios.

PRODUTO COM REGISTRO ANVISA

Especificação Funcional:

Aplicações de Assistência Clínica (CAA): Early Warning Score (EWS); Glasgow Coma Scale (GCS).
Cálculos: Droga; Hemodinâmico; Oxigenação; Ventilação e Renal.
Armazenamento de informações do paciente e gerenciamento de admissões e altas.
Acesso das funções através de teclas e/ou botão rotacional, além de touch-screen (opcional).
7 (sete) modos de visualização de tela: Tela padrão; Tela de números grandes; Tela de OxyCRG (OxiCardioRespirograma); Tela de tendência dinâmica; Para monitoramento de ECG de 5 vias, além da tela normal, ele pode ser configurado para exibir 7 ondas; Para monitoramento de ECG de 6 vias, além da tela normal, ele pode ser configurado para exibir 8 ondas; Visualização outra cama (outro leito).
Ajustes / Controles (teclas diretas no painel do monitor): Tecla para iniciar ou parar medida de PNI: Tecla para reiniciar alarmes: Tecla para interrupção temporária de alarmes sonoros: Tecla para congelar/descongelar os traçados das curvas na tela.
O monitor permite a visualização de tabelas e gráficos de tendências dos parâmetros monitorados, curvas e valores numéricos monitorados simultaneamente, alarmes, etc.
Gráfico e Tabelas de tendências de 180 horas, com resolução de 1min.
Visualização de até 3000 eventos de alarme do parâmetro e formas de onda associadas ao parâmetro no momento do alarme.
Visualização de até 3000 eventos de ARR e com a onda associada.
Medidas de PNI até 2400 grupos.
Ondas Holográficas: Até 72 horas. O tempo de armazenamento depende das ondas armazenadas e do número de ondas armazenadas.
Visualização de até 7 (sete) formas de ondas simultâneas na tela padrão e 10 (dez) na meia tela de 7 derivações.
Sistema inteligente de gestão de alarmes.
Alarmes visuais e sonoros para todos os parâmetros medidos (limites máximos e mínimos) ajustáveis pelo operador com 3 níveis de prioridade.
Os limites de alarmes podem ser selecionados pelo operador: Alarme de bradicardia e taquicardia; Alarme para eletrodo de ECG solto; Alarme para frequência respiratória; Alarme para saturação de oxigênio máxima e mínima; Alarme de sensor de SpO2 desconectado; Alarme para pressão não-invasiva máxima e mínima, diastólica e sistólica; Alarme para valores de temperatura máximo e mínimo; Monitoração de ECG; Demais alarmes para outros parâmetros.
2 Conectores USB, padrão USB 2.0.
1 Conector padrão RJ45.
Monitor que funciona com Central de Monitorização sem fio (wireless) e/ou cabo, permite a ligação com impressoras.
Conectividade via HL7 para o interfaceamento bidirecional entre os monitores e o prontuário eletrônico do hospital (HIS) ou outros sistemas que “conversem” em HL7 Via Central de Monitorização.
Indicação de equipamento ligado em rede elétrica e nível de bateria.
Software em língua portuguesa.

Especificação dos Parâmetros (Medidas):

ECG: Norma: ABNT NBR IEC 60601-2-27 e IEC 60601-2-27

Parâmetros monitorados: FC (Frequência Cardíaca); PVCs; ST; QT e Análise de Arritmias

ECG 3 derivações cabo 3 vias: (I, II, III)

ECG 7 derivações cabo 5 vias: (I, II, III, aVR, aVL, aVF, V)

ECG 8 derivações cabo 6 vias: (I, II, III, aVR, aVL, aVF, Va, Vb)

AUTO: Identificação automática do tipo de cabo de ECG

Indicador áudio visual de QRS

Equipamento com proteção para descarga de Desfibrilador, Bisturí Elétrico e R.F.

Reconhecimento de pulso de marcapasso e indicação de eletrodo solto em todas as derivações

Faixa de medida e precisão da FC (Frequência Cardíaca):

Faixa de medida: Adulto: 10 a 300 bpm

Faixa de medida: Pediátrico e Neonato: 10 a 350 bpm

Resolução: 1 bpm

Precisão: ±1 % ou ±1 bpm, qual for maior

Velocidade da onda: 6.5 mm/s, 12.5 mm/s, 25 mm/s, 50 mm/s; erro ≤ ±5%

Ganho: x0.25, x 0.5, x1 (10 mm/mV), x2, x4; erro ≤ ±5%, Auto.

Tela ST: Mostra valores do segmento ST das 12 derivações ao mesmo tempo, mostra o gráfico ST, alarme do segmento ST para uma única derivação ou em múltiplas derivações

Faixa de medida e precisão do ST:

Faixa de medida: -2,0 mV a +2,0 mV

Resolução ±0,01 mV

Precisão: -0,8 mV a +0,8 mV; ±0,02 mV ou ±10 %, qual for maior

Outros: não especificado

Medida da PVCs: Indica o número de PVC no último minuto, na faixa de 0/min a 150/min

Análise do tipo de Arritmia: 27 tipos: Assistolia; Fibrilação Ventricular/Taquicardia Ventricular; Taquicardia Ventricular; Bradicardia Ventricular; Taquicardia Extrema; Bradicardia Extrema; R sobre T; Taquicardia; Bradicardia; Taquicardia Ventricular não Sustentável; Ritmo Ventricular; Marcapasso não capturado (Pacer Not Captured); Sem pulso de marcapasso (Pacer Not Pacing); Pause da FC; Pausa/min alto; Ocorrência PVCs; Par (Couplet); Bigemismo Ventricular; Trigeminismo Ventricular; PVCs Frequentes; Contração Ventricular Prematura; Falha no batimento; Fibrilação Atrial; Fim da Fibrilação Atrial; Ruído no ECG; Ritmo Irregular; Fim do Ritmo Irregular

Faixa de medida e precisão da Análise QT:

Faixa de medida: QT: 200ms~700ms

Faixa de medida: QTc: 200ms~700ms

Faixa de medida: Delta QTc: -500ms~500ms

Faixa de medida: QT-FC: Adulto: 15bpm~150bpm; Pediátrico / neonatal: 15bpm~180bpm

Resolução: QT e QTc: 1ms

Precisão: QT: ±30ms

RESP: Respiração pelo ECG

Parâmetros monitorados: FR (Frequência Respiratória) e onda da Respiração

Especificação das medidas de Respiração pelo ECG:

Derivação (Fonte): RA-LA ou IRA-LL(Padrão)

Alarme de Apneia: Fixo de Alta prioridade - Tempo ajustável: 10 a 60s; erro ±3s ou ±10%

Faixa de medida e precisão da FR (Frequência Respiratória):

Faixa de medida: 0 a 150 rpm

Resolução: 1 rpm

Precisão: ±2 rpm ou ±2%, qual for maior

Velocidade da onda: 6,25 mm/s, 12,5 mm/s, 25mm/s, 50mm/s, ±10%

Ganho: x0.25, x0.5, x1, x2, x4

PNI: Norma: ABNT NBR IEC 80601-2-30 / IEC80601-2-30

Parâmetros monitorados: Sistólica, Diastólica, Média e Frequência do Pulso

Especificação das medidas:

Modo de operação: Manual, Auto, STAT e Sequencial

Intervalo de tempo no modo AUTO: 1, 2, 2.5, 3, 5, 10, 15, 20, 30 minutos, 1h, 1.5h, 2h, 3h, 4h e 8h

Modo Sequencial: São suportados até 5 grupos e o intervalo e o número de

medições periódicas é ajustado individualmente para cada grupo

Ciclo Modo STAT: 5 minutos

Faixa de insuflação do manguito: 0~300 mmHg

Pressão inicial de insuflação:

Adulto: 100 a 280mmHg; padrão 160 mmHg

Pediátrico: 100 a 240mmHg; padrão130 mmHg

Neonato: 60 a 140mmHg, padrão 100 mmHg

Unidade de medida: mmHg, kPa

Faixa de medida da pressão dinâmica:

Sistólica: Adulto: 30~270 mmHg; Pediátrico: 30~235 mmHg; Neonato: 30~135 mmHg

Diastólica: Adulto: 10~220 mmHg; Pediátrico: 10~220 mmHg; Neonato: 10~110 mmHg

Média Adulto: 20~235 mmHg; Pediátrico: 20~225 mmHg; Neonato: 20~125 mmHg

Erro da medida da pressão dinâmica com o uso de simuladores:

Sistólica: 35~225 mmHg; ±8 mmHg

Diastólica: 15~195 mmHg; ±8 mmHg

Média: 22~215 mmHg; ±8 mmHg

Precisão da pressão estática: ±3 mmHg (±0,4kPa)

Resolução: 1 mmHg ou 0,1kPa

Faixa de medida e precisão da FP (Frequência de Pulso):

Faixa de Medida: 40 ~ 240 bpm

Precisão: ±3bpm ou ±3%; qual for maior.

Tempo para realização da medida:

Neonato: <90

Adulto/Pediátrico: <120s

Primeira proteção contra sobre pressão:

Adulto: 297 ± 3 mmHg

Pediátrico: 252 ± 3 mmHg

Neonato: 147 ± 3 mmHg

Segunda proteção contra sobre pressão:

Adulto: 315 ± 3 mmHg

Pediátrico: 265 ± 3 mmHg

Neonato: 155 ± 3 mmHg

Tecnologia de medida: Oscilométrico automático

SpO2: Norma: ABNT NBR IEC 80601-2-61/IEC80601-2-61

Parâmetros monitorados: SpO2, FP, IP e FR, onda do SpO2 e da respiração

Especificação das medidas:

Sensibilidade: Alta, média e baixa.

Faixa de medida e precisão do SpO2:

Faixa de medida: 0 ~ 100 %

Precisão: 70 ~ 100%, ≤±3 % (com sensor de SpO2 listados em anexo); 0 ~ 69%, não especificado

Erro de medida usando simulador*:

70 ~ 100%, ±2 %

0 ~ 69 %, não especificado

Tempo de atualização do SpO2:

Normal ≤ 2s

Máximo ≤ 25s

Tempo de resposta do SpO2:

Sensibilidade Alta ≤ 8s

Média ≤ 11s

Baixa ≤ 15s

Faixa de medida e precisão da FP (Frequência de Pulso):

Faixa de medida: 25 ~ 300bpm

Resolução: 1 bpm

Precisão: ± 3bpm

Faixa de medida e precisão da IP (Índice de Perfusão):

Faixa de medida: 0,05 ~20,00%

Resolução: 0,01%

Precisão: 0,05~20,00%; ±0,1% ou ±10% da leitura, qual for maior

Faixa de medida e precisão da RESP (Pela Pletismografia):

Faixa de medida: 0 ~ 90 rpm

Resolução: 1 rpm

Precisão: ± 2 rpm

TEMP 2 Canais: Norma: ABNT NBR IEC80601-2-56 /IEC80601-2-56

Parâmetros monitorados: T1, T2, TD (Diferença de Temperatura)

Especificação das medidas:

Tipo de sensor: Série YSI-400 (2252Ω@25°C, precisão de ±0,1°C)

Local de medição: Superfície e Interno (cavidades)

Faixa de medida e precisão:

Faixa de medida: 0,0 ~ 50,0 °C

Resolução: 0,1 °C

Precisão do módulo: ±0,1°C

Capnografia Sidestream (CO2)

Fonte de alimentação do sensor: < 20uW

Tempo de atualização: A cada 1 ~2s

Tempo mínimo para medição: Superfície: ≤100s – Interno (Retal/Esofágico): ≤80s

Especificação de Segurança: De acordo com a MDD 93/42/EEC é do Tipo IIb. Classificado pela ABNT NBR IEC60601-1 e IEC 60601-1 o monitor é classificado como:

Classificação da proteção contra choque elétrico: I

Grau de proteção contra penetração de líquido: IP21

Grau de proteção contra risco de explosão: Não apropriado

Modo de operação: Contínuo

Especificação Elétrica: Conformidade com a ABNT NBR IEC60601-1 (e IEC 60601-1) e ABNT NBR IEC 60601-1-2 (e IEC 60601-1)

Rede Elétrica:

Tensão da rede: 100 – 240 Vac ± 10%

Frequência: 50/60 Hz

Potência de entrada 100VA

Bateria:

Tipo (Padrão): Recarregável de Lítio Íon, 11.1Vdc, 2500mAh

Autonomia: Bateria nova e totalmente carregada, temperatura ambiente 25°C, com configuração típica (conectado o sensor de SpO2, não conectado o cabo ECG e Temp, PNI no modo automático com intervalo de 30 minutos, brilho do display ajustado para o valor de fábrica): ≥ 4horas

Tempo de carga: A bateria é carregada a 90% em menos de 3 horas e 100% em

menos de 4 horas quando o monitor está desligado. Quando o monitor é ligado, ele é carregado a 90% em menos de 5horas e 100% e menos de 6 horas

Tempo desligamento após alarme bateria fraca: 5 min – 15 min (após ocorrer o primeiro alarme de bateria fraca)

Acompanham cada monitor os seguintes acessórios:

Um (01) cabo de ECG 5 vias;

Um (01) mangueira para medição de pressão não-invasiva (para conexão entre o monitor e o manguito);

Um (01) manguito para uso em paciente adulto (23 – 35 cm);

Um (01) sensor SPO₂reutilizável tipo clip – Adulto / Pediátrico;

Um (01) sensor de temperatura reutilizável para pele.

Um (01) cabo de alimentação para rede elétrica (tipo 2p+t) padrão ABNT;

Um (01) cabo terra;

Um (01) manual do usuário (operação) em língua portuguesa.